Bupivacaína em pó Cas No.2180-92-9
Fonte do produto: Preparação por reação de condensação de anel de piperidina e compostos de aminas aromáticas através de síntese química artificial
Especificação de conteúdo: maior ou igual a 99,0%
Nº CAS: 2180-92-9
Molécula química: C ₁₈ H ₂₈ N ₂ O (fórmula molecular)
Método de detecção: HPLC (USP/UP)
Mecanismo de ação: Ao bloquear os canais de sódio na membrana das células nervosas, inibe a geração e condução de impulsos nervosos, exercendo assim efeitos anestésicos locais. Pertence aos anestésicos locais-de longa{2}}ação do tipo amida.
Princípio ativo: Bupivacaína
Tamanho da malha do produto: malha 100-120
Descrição do Produto: Pó cristalino branco ou esbranquiçado
Uso do produto: O pó de bupivacaína é usado principalmente na área de anestesia local na medicina
Embalagem do produto: 1KG em saco de papel alumínio; 25KG/tambor
Armazenamento do produto: Armazenar em local seco e fresco, evitando luz solar e altas temperaturas
Prazo de validade: 24 meses
Descrição dos produtos
Xi'an Tihealthmatéria-prima-de bupivacaína em pó de alta pureza
A bupivacaína em pó é um anestésico local do tipo-amida{1}}de ação prolongada, amplamente utilizado na prática clínica para anestesia regional e local devido aos seus efeitos potentes e prolongados de bloqueio-da dor. Sintetizado pela primeira vez na década de 1950 e aprovado para uso médico na década de 1960, pertence à mesma classe da lidocaína e da ropivacaína, mas se destaca por sua ação de longa duração,-tornando-o uma escolha preferida para procedimentos que exigem controle-da dor duradouro. Quimicamente, possui fórmula molecular C18H28N2O, com estrutura com anel aromático, ligação amida e grupo amina terciária.-esta estrutura amida contribui para sua estabilidade (resistente à hidrólise) e baixo risco de reações alérgicas em comparação com anestésicos locais do tipo éster (por exemplo, procaína).
Vantagens dos produtos
Vantagem competitiva
Os produtos de matéria-prima de bupivacaína em pó de alta-pureza daXi'an Tihealth Biotecnologia Co., Ltd.fornecer garantias de matérias-primas seguras e confiáveis para as áreas de medicina, cosméticos, etc. com as seguintes vantagens principais que foram verificadas pelas autoridades:
Qualidade e precisão ultrapassam os limites da indústria
01
Sistema de certificação de conformidade de cenário completo
02
Tecnologia de produção de ponta garante estabilidade
03
Rastreabilidade transparente e produção com zero erros
04
O valor terminal da redução de custos e melhoria da eficiência
05
Tihealth Bupivacaine Powder define qualidade com dados - Faça com que cada grama de matéria-prima resista ao duplo escrutínio da microscopia eletrônica e das agências reguladoras globais de medicamentos.
COA de produtos
Certificado de Análise
| Nome do produto | Bupivacaína em pó | Lote nº. | TH20250305 |
|---|---|---|---|
| Data de produção | 2025-03-05 | Data de validade | 2027-03-02 |
| Item de teste | Resultado/Especificação | Critérios de Aceitação | Padrão de Referência |
| Aparência | Pó cristalino branco | - | PE 2.2.1 |
| Solubilidade (H₂O, 25 graus) | Maior ou igual a 50mg/mL | - | EP 2.9.1 |
| pH (solução a 5%) | 4.5–5.5 | 4.0–6.5 | EP 2.2.3 |
| Forma de Cristal | Polimorfo tipo I | Consistente | XRD (USP 〈941〉) |
| Ensaio (HPLC) | 99.97% | Maior ou igual a 99,95% | PE 2.2.29 |
| Maior Impureza Desconhecida | 0.018% | Menor ou igual a 0,10% | EP 2.2.46 |
| Impurezas Totais | 0.028% | Menor ou igual a 0,30% | EP 2.2.46 |
| Solvente Residual (DMF) | <1ppm (N.D.) | Menor ou igual a 880 ppm (ICH Q3C) | GC-MS (EP 2.2.28) |
| Metais Pesados (Pb, As, etc.) | 0,8 ppm | Menor ou igual a 1,0 ppm | ICP-MS (EP 2.4.20) |
| Endotoxinas Bacterianas | <0.05 EU/mg | Menor ou igual a 0,083 UE/mg | EP 2.6.14 |
| Taxa de hemólise (0,6% sol.) | 0.55% | Menor ou igual a 0,6% (ChP menor ou igual a 5%) | ChP 2020 |
| Teste de Micronúcleo | Negativo | Negativo | OCDE 474 |
| Teste de esterilidade | Cumpre | - | EP 2.6.1 |
| Acelerado (40 graus /6M) | Perda de pureza menor ou igual a 0,05% | - | ICHQ1A(R2) |
| Longo-prazo (25 graus/24 milhões) | Impurezas totais menores ou iguais a 0,35% | - | ICHQ1A(R2) |
| Condição de transporte | Cadeia de frio dedicada de -20 graus | Proteção da estrutura cristalina | ISO 15378 |
| Certificação | China GMP 2025, ISO 13485:2016 | - | FDA DMF Não. 033779 |
| Rastreabilidade | Auditoria online via código QR | Acesso a dados-em tempo real | Plataforma em nuvem TKYBIO |
ProdutosFunção
Um resumo sistemático dos benefícios para a saúde do pó de bupivacaína (incluindo formulações lipossomais) com base em dados de pesquisas clínicas, estritamente baseados em literatura confiável e evidências de aplicação de medicamentos:
1, Analgesia de longo prazo, otimizando a recuperação pós-operatória
2, Reduza significativamente a dependência de opióides e os efeitos colaterais
3, Melhorar a segurança perioperatória
4, Acelere a recuperação e melhore o prognóstico-de longo prazo
Resumo
O principal valor clínico da bupivacaína em pó (especialmente formulações lipossomais) reside em:
✅ Analgesia de longa ação (liberação sustentada de 72 horas)
✅ Redução de opioides (redução de dosagem de 61-78%)
✅ Melhoria na segurança (risco de náusea ↓ 46%, toxicidade controlável)
✅ Reabilitação acelerada (internação encurtada + recuperação funcional otimizada)
Seus benefícios tornaram-se um componente chave da analgesia multimodal em cenários como bloqueio de nervos periféricos, substituição articular e cirurgia oral.
Aplicação de Produtos
As principais aplicações deTisaúdeCobertura de bupivacaína em pó de alta-pureza:
✅Anestesia cirúrgica
Bloqueio nervoso/raquianestesia
✅ Analgesia pós-operatória
Necessidades de ação ultralonga, como substituição de articulação, cirurgia torácica, etc.
✅Dor crônica
Dor oncológica, dor neuropática
✅ Cosméticos de alta qualidade
Analgésicos transdérmicos
Aplicações clínicas de tipos de bupivacaína em pó
| Cenário de aplicação | Tipo de pó de bupivacaína | Principais vantagens |
|---|---|---|
| Analgesia pós{0}}artroplastia | Pó de bupivacaína lipossomal | Analgesia sustentada por 72 horas, ↓78% de uso de opioides |
| Anestesia peridural para parto | Pó de bupivacaína padrão | Dissociação-sensorial motora, sem atraso no parto |
| Anestesia tópica da pele | Classe-cosmética (lote HL-B01) | Absorção transdérmica segura e não{0}cancerígena |
| Dor neuropática crônica | Mistura lipossomal + padrão | Intervalo de bloqueio prolongado (4–6 semanas) |
PproduçãoEmbalagem
Métodos de pagamento
Métodos de entrega
ProdutosPerguntas frequentes
P: Quais são os efeitos colaterais comuns do uso de bupivacaína? Sério?
R: Os efeitos colaterais comuns incluem náuseas, vômitos, prisão de ventre (com uma taxa de incidência de cerca de 10% a 15%) e um pequeno número de pessoas pode apresentar febre ou vermelhidão e inchaço no local da injeção. A maioria das reações é leve e pode aliviar sem tratamento especial. Efeitos colaterais graves, como arritmia e dificuldade em respirar, são raros, mas requerem atenção médica imediata.
P: Ouvi dizer que a bupivacaína tem toxicidade cardíaca, é verdade?
R: Sim, a toxicidade cardíaca da bupivacaína é quatro vezes maior que a da lidocaína, mas o risco é significativo apenas quando usada excessivamente ou acidentalmente nos vasos sanguíneos. Sob dosagem clínica padrão (dose única menor ou igual a 200 mg), a concentração do medicamento no sangue está muito abaixo do limite de toxicidade e a segurança é controlável. Os médicos monitorarão rigorosamente a dosagem e tomarão medidas de emergência.
P: Quanto tempo pode durar uma injeção de bupivacaína? É mais forte que a anestesia normal?
R: Bupivacaína regular: com duração de 2 a 8 horas (como anestesia para extração dentária e pequenas cirurgias);
Preparação de lipossomas: analgesia contínua por 72 horas por meio de tecnologia de liberação-sustentada (adequada para cirurgias de grande porte, como substituição de articulações). O tempo de ação é 2 a 3 vezes maior que o da lidocaína, o que pode reduzir a necessidade de injeções repetidas.
P: Pode ser usado durante a gravidez/lactação? Isso afetará o feto?
Disponível: solução de baixa concentração a 0,25% é recomendada para anestesia peridural no parto, com baixa permeabilidade placentária e segurança validada;
Proibido: é proibida alta concentração de 0,75% durante o parto (risco de parada cardíaca);
Período de amamentação: entra uma pequena quantidade de leite materno, mas o risco é baixo e precisa ser avaliado por um médico.
P: A cirurgia pediátrica pode ser usada? E os idosos?
Crianças com idade igual ou superior a 12 anos: Pode-se utilizar bupivacaína lipossomal (dose 4mg/kg);
Idosos: Necessidade de redução da dosagem, pois o metabolismo lento pode levar ao acúmulo;
Deve-se prestar atenção a: usar com cautela em pessoas com disfunção hepática e usar com cautela em pessoas com disfunção renal.
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